服務(wù)與解決方案
SERVICES AND SOLUTIONS
藥政注冊服務(wù)
Pharmaceutical Registration Service
  • eCTD注冊文(wén)件
    • 提供藥品注冊文(wén)件的翻譯編寫、審核、遞交及缺陷信答(dá)複
    • 協助藥品注冊生命周期管理(lǐ),包括年報、批準後變更等
  • 可(kě)靠高效的溝通橋梁(工(gōng)廠/客戶/監管機構)
    • 協助藥品注冊生命周期管理(lǐ),包括年報、批準後變更等
    • 協調生産(chǎn)商(shāng)與客戶、監管機構之間的技(jì )術讨論
    • 提供最新(xīn)資訊并确保所有(yǒu)技(jì )術和法規方面的問題都得到解決
  • 全方位的法規技(jì )術支持服務(wù)
    • 提供法規和技(jì )術文(wén)件查詢/翻譯、技(jì )術包編寫/審核、研發立項/專利檢索
    • 組織供應商(shāng)審計/問卷,溝通解決客戶投訴,委托第三方檢測等