藥政專家團隊擁有(yǒu)數十年與美國(guó) FDA、EDQM 和 DCGI 等監管 機構溝通的專業經驗，提供 CEP/COS, EU-GMP 準備的技(jì )術咨詢。

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  與生産(chǎn)商(shāng)密切合作(zuò)以有(yǒu)效解決技(jì )術和法規問題，協助生産(chǎn)商(shāng)實現在歐洲、 印度、韓國(guó)、巴西和北非等的藥品注冊和 GMP 合規性。
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  協助生産(chǎn)商(shāng)為(wèi)藥監機構的現場檢查提供 GMP 合規咨詢，包括差距分(fēn)析、改進策略、 預審計、官方檢查現場翻譯和整改答(dá)複。
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  有(yǒu)豐富的項目成功經驗，通過全方位的可(kě)行性評估，制定藥品國(guó)際注冊和認證策略，可(kě)以有(yǒu)效規避項目風險并加快藥品上市的批準流程。